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注册专员是干嘛的?

职场问答 57342022-08-08

注册专员是医药公司常见招聘岗位,从业者需要具备相关专业学习经验,了解国内注册相关法律规定,熟悉研发流程及工艺,具备较强的沟通协调能力。

注册专员工作内容包括:

1、负责对申报资料进行审核,对包装和说明书提出修改建议并审核;

2、对未完成申报项目的后续工作进行跟进;

3、配合其他部门工作人员,共同维护与合作伙伴及相关部门的良好合作关系;

4、为上级领导提供注册及相关政策方面的决议支持;

5、与药监局及相关检测机构沟通,对注册检测进度跟进及时解决评审过程中出现的各种问题;

6、协助相关部门负责人完成相关证件的办理、变更、增项等事宜;

7、负责对相关资料进行整理,对相关文件进行起草编制;

8、及时了解政策法规,判断其对企业的影响;

9、负责临床文件和资料的搜索和研究,编写注册临床评估;

10、配合主管部门工作,维护与相关部门的良好关系。

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